中国医药的2个诊断测试获得国家药监局批准
中国医疗技术公司（NASDAQ:CMED）周三宣布它已获得国家食品药品监督管理局（SFDA）批准，其前列腺癌和拓扑异构酶2-α（TOP2A）荧光原位杂交（FISH）检测试剂盒，测试 Louis-Bar综合征。
"我们在中国拥有最全面，规模最大的国家药监局批准的FISH产品组合，而最大竞争对手只有两个国家药监局批准的FISH应用，"运营总裁Charles Zhu表示。
事实上，中国医药目前有八个国家药监局批准的FISH检测试剂盒，包括膀胱癌和宫颈癌检测试剂盒，可导致肺癌，肛门，乳房，脑肿瘤的蛋白质检测试剂盒，以及产前障碍检测试剂盒。
这些检测工具包使用荧光标记的探针来检测是否存在特定的DNA序列。该探测器是一种人造DNA片，可以绑定到不同的染色体或基因，使它们的荧光在显微镜下可见。
该技术使医疗专业人员可以确定染色体异常，包括产前和产后诊断，并确认某些癌症的预后。
在另一项声明中，该中国北京的公司表示，中国卫生部发出的临床指引，其中包括其FISH的检测试剂盒，筛选骨髓增生异常综合征（MDS），慢性淋巴细胞白血病（CLL）和慢性粒细胞白血病（ CML）病人。
"我们非常高兴地看到FISH测试现在包括MDS、白血病和慢性粒细胞白血病临床指引，"CEO Xiaodong Wu表示。
"我们参与各自的研究工作是由卫生部和使用FISH测试相较于其它传统诊断测试某些恶性血液病显示阳性结果 FISH测试中国医学会指挥的。"
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